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- CDMO 委託開發與製造
- 細胞株開發
細胞株開發
台康生技提供從 DNA 建構至穩定生產細胞株建立的一站式細胞株開發服務,支援後續製程開發與製造。透過系統化的表現系統評估與優化,協助客戶快速獲得高表現、高穩定性的生產細胞株。
細胞株開發
哺乳類細胞(Mammalian)
透過成熟且穩健的細胞株開發平台,建立高穩定性、高生產力的 CHO 生產細胞株。結合無血清培養基篩選策略,可實現穩定的克級(gram-level)蛋白表現量。台康生技具備多種哺乳類細胞表現系統開發經驗,可依不同產品特性與專案需求提供最佳化解決方案。
微生物表現系統(Microbial)
透過豐富的菌株庫(Strain Libraries)及合成生物學(Synthetic Biology)導向開發平台,支援微生物表現系統之高效率開發與放大生產。平台涵蓋 E. coli、酵母菌(Yeast)及其他微生物表現系統,可滿足不同生物藥產品之製程開發與製造需求。
細胞株開發(Cell line Development)
Mammalian Cell line:
CHO-K1 CHO-S CHO-DG44 CHO-C CHOZN® | NS0 HEK293 Hybridoma PER. C6® |
Microbial Cell line:
Escherichia coli
Pichia pastoris
細胞庫建置服務(Cell Banking Service)
主要能力亮點 (Capability Highlights)
- 符合 cGMP 規範之 MCB、WCB 與 EOPCB 建置服務
- 依國際法規要求設計之設施與作業流程
- 配備環境監控與警報系統之安全細胞庫儲存管理
- 提供異地備援機制,降低樣品保存風險
- 完整文件化管理與樣品追溯能力,支援法規符合性要求